蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“旺山旺水”)創(chuàng)建于2013年,2025年11月在香港交易所主板掛牌上市,股票代碼為2630.HK。
旺山旺水是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè),以改善患者的健康和生活質(zhì)量為使命,致力于病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制。旺山旺水構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥先導(dǎo)發(fā)現(xiàn)-成藥性評(píng)價(jià)-臨床前研究-臨床研究-制造-商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈、全內(nèi)控的綜合體系,快速高效地實(shí)現(xiàn)先導(dǎo)化合物從實(shí)驗(yàn)室研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
旺山旺水已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力且多元化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn),其中兩款創(chuàng)新藥處于商業(yè)化階段,五個(gè)候選新藥處于臨床試驗(yàn)階段,三個(gè)候選化合物處于臨床前研究階段。VV116是一款具有廣譜抗病毒潛力的口服核苷類(lèi)RNA依賴(lài)性RNA聚合酶抑制劑,其片劑用于新冠病毒感染適應(yīng)癥已經(jīng)在中國(guó)(商品名:民得維?)和烏茲別克斯坦(商品名:Mindvy?)獲得批準(zhǔn)上市;其干混懸劑用于嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)已完成,臨床試驗(yàn)結(jié)果積極,基于此,氫溴酸氘瑞米德韋(VV116)干混懸劑被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種名單。TPN171是一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性的PDE5抑制劑,其片劑用于勃起功能障礙適應(yīng)癥已經(jīng)在中國(guó)(商品名:昂偉達(dá)?)和烏茲別克斯坦(商品名:Onvita?)獲得批準(zhǔn)上市。
旺山旺水子公司旺山旺水(連云港)制藥有限公司擁有符合國(guó)內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)和EHS(環(huán)保、健康、安全)要求的原料藥與制劑生產(chǎn)體系,包括多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺(tái),平時(shí)可持續(xù)生產(chǎn)藥品,緊急情況發(fā)生時(shí)可快速調(diào)整生產(chǎn)線(xiàn),為應(yīng)對(duì)新發(fā)突發(fā)病毒感染的技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化和藥品生產(chǎn)供應(yīng)提供支持保障。
旺山旺水將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展理念,深耕病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康領(lǐng)域,幫患者解除病痛,為社會(huì)做出貢獻(xiàn)。
旺山旺水總部位于蘇州,分別在蘇州和上海設(shè)立了研發(fā)中心。在江蘇連云港設(shè)立了原料藥和制劑生產(chǎn)工廠。在烏茲別克斯坦設(shè)立了Vigonvita Tashkant子公司,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在烏茲別克斯坦的注冊(cè)申報(bào)及銷(xiāo)售,現(xiàn)已有兩款產(chǎn)品在烏茲別克斯坦獲批上市。旺山旺水以此為基礎(chǔ),正在進(jìn)一步開(kāi)拓北非、中亞、中東和俄羅斯等其他國(guó)家的業(yè)務(wù)。
田廣輝
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 博士
負(fù)責(zé)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)指導(dǎo)及營(yíng)運(yùn)管理,擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
獲蘇州大學(xué)任命為產(chǎn)業(yè)教授,并獲政府機(jī)關(guān)授予“重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺人才”稱(chēng)號(hào)
主導(dǎo)或參與“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)及國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(“863計(jì)劃”)等多項(xiàng)國(guó)家科研項(xiàng)目
王志強(qiáng)
中國(guó)藥科大學(xué) 博士
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與執(zhí)行,擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
領(lǐng)導(dǎo)了10多種創(chuàng)新藥物的臨床開(kāi)發(fā)和監(jiān)管申報(bào)
胡天文
中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所 博士
負(fù)責(zé)本集團(tuán)的管理及研發(fā)策略,擁有逾10年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
具有多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已發(fā)表20多篇科學(xué)引文索引(SCI)研究論文
曾作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或核心成員參與了多項(xiàng)省級(jí)科技項(xiàng)目
2022 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——口服抗新冠病毒新藥VV116在“一帶一路”國(guó)家的臨床研究
2021 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃—口服核苷類(lèi)抗新冠病毒候選新藥VV116的臨床研究
2019 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專(zhuān)項(xiàng)—抗丙肝藥物索非布韋在中亞地區(qū)的注冊(cè)上市
2019“一帶一路”國(guó)際科學(xué)組織聯(lián)盟抗疫專(zhuān)項(xiàng)—中烏聯(lián)合抗新冠病毒感染應(yīng)急藥物研發(fā)
2018 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)—新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系
2022年 江蘇省科技計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)資金(重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃社會(huì)發(fā)展)—抗新冠病毒感染應(yīng)急藥物VV116的I期臨床研究
2021年 蘇州市技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)項(xiàng)目—抗癲癇1類(lèi)新藥TPN102(主持)
2020年 蘇州市技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)項(xiàng)目—抗肺動(dòng)脈高壓l類(lèi)新藥TPN171研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化(主持)
2019年 江蘇省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目—抗肺動(dòng)脈高壓1類(lèi)新藥TPN171的臨床研究(主持)
2019年 江蘇省政策引導(dǎo)類(lèi)計(jì)劃(國(guó)際科技合作)—中亞地區(qū)新藥特藥的合作開(kāi)發(fā)及海外應(yīng)用示范(主持)
2017年通過(guò)ISO9001:2015-質(zhì)量管理體系認(rèn)證
2024年通過(guò)ISO14001:2015-環(huán)境管理體系認(rèn)證
2024年通過(guò)ISO45001:2018-職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證